岗位职责：

1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
2、负责对公司已上市药品品种进行维护，包括：药品再注册、补充申请等事项；
3、负责对公司已上市医疗器械品种进行维护，包括：延续注册及变更等事项；
4、负责公司在药品监管部门办理的其他事项；
5、负责和药监部门建立良好的合作关系，协调解决品种注册过程中出现的问题；
6、负责协助部门负责人完成新产品项目注册申报等工作（包括不仅限于参比制剂备案、参比制剂进口、BE备案等）；
7、领导安排的其他工作。

任职资格：

1、药学及相关专业本科及以上学历；

2、有2年以上药品注册经验，熟悉药品注册相关流程；或有1年以上的药品研发经验。

3、熟练查阅国内外相关专业网站和专业文献，翻译能力强，具备一定的文字功底；

4、性格开朗，责任心强，有良好的沟通能力和团队合作精神。

公司有着丰厚的福利等着您：

1、薪酬增长长效机制，五险一金，让您从此无后顾之忧；

2、节日礼品和不定期的开展各类兴趣活动的奖品，价值都不菲哦；

3、您的每一次生日，都有我们的祝福与陪伴；

4、您的健康，我们都很关注（健康体检与营养讲座）；

5、工作餐是放心油、放心菜，纯环保自给自足的绿色食物；

6、总部湖景独栋别墅办公环境，有单独的健身俱乐部、图书角；

7、孝敬您的爸妈，有我们的“康孝基金”为您爸妈送上节日礼金；

8、关爱您的孩子，有我们为您的孩子送上六一儿童节的特别礼物。

9、周末双休。上班时间 08：30--12：00 13：30--17:00

职位福利：五险一金、绩效奖金、包吃、带薪年假、节日福利、员工旅游、免费班车、定期体检