职责描述: 职责描述： 1、负责收集国内外如ICH、FDA、CFDA、CDE等及相关省局药品政策、技术要求的法规信息，为项目开展提供法规支持； 2、负责注册申报资料的整理、审核，组织相关人员对申报资料自查，确保申报资料的全面、完整、真实、可靠； 3、负责注册审评的跟进，就审评过程相关事项及时与CDE、药检所等相关机构进行沟通和推进解决； 4、负责研制现场核查的协调准备工作，参与项目必要的审计工作。 任职要求: 任职要求： 1、医学、药学、生物等相关专业本科及以上学历； 2、5年以上药品注册经验，熟悉药品注册申报各个环节，有完整的项目申报流程和获批经历； 3、熟悉药品注册法律法规及相关指导原则，掌握申报资料的撰写要求，具备审核申报资料的能力； 4、具有高度的责任心、具备良好的沟通、协作能力和团队精神； 5、具备进口欧美药品注册经历的优先考虑。