岗位职责：1、按照国内外相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的审核与上报。2、掌握国内外政策法规、药品注册政策和药品发展动态，定期组织内部学习培训。3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息。4、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；5、；协助完成公司药品研发注册申报管理规程。任职资格：1、临床医学、药学、生物学、化学等相关专业，本科及以上学历；2、具备3年及以上药品注册申报经验，有DMF备案工作经验者优先；3、了解新药注册申报的相关法律法规和注册流程。4、团结协作、责任心强，能够承受一定的工作压力，可适应短期出差。 职能类别：药品注册